韩国赌场电脑注册-君实生物-B:携手多禧挺进ADC领域,增厚管线影响积极正面

作者:匿名时间:2020-01-10 11:00:10

韩国赌场电脑注册-君实生物-B:携手多禧挺进ADC领域,增厚管线影响积极正面

韩国赌场电脑注册,安捷证券12月4日发布对君实生物-b的研报,摘要如下:

2019年12月3日,君实生物(1877.hk)发布公告,公司获杭州多禧授权其在研adc产品dac-002(注射用重组人源化抗trop2单抗-tub196偶联剂)在亚洲地区(不含日本、韩国)进行临床试验、药品注册、商业化生产、销售及其他商业活动的权利。dac-002成为公司首款adc产品,目前处于临床试验申报阶段。

协议代价:杭州多禧将获得3,000万元人民币首付款和226.8万元人民币样品制备费用;临床试验期间,君实生物(1877.hk)将支付累计不超过2.7亿元人民币的研发及上市里程碑款,并于产品获批上市后向杭州多禧支付年销售收入6%至10%的收益分成。adc(antibody-drugconjugate,抗体药物偶联物)通常由重组单克隆抗体(mab)通过合成接头共价结合细胞毒性化学物质组成,使adc产品同时具备细胞毒性小分子药物的抗肿瘤效力及mab的高选择性、稳定性和有利的药代动力学特征。trop2的功能:dac-002中单抗部分的靶点为trop2(trophoblastcell-surfaceantigen2,滋养层细胞表面抗原2)。trop2是一种跨膜蛋白,主要通过调节钙离子信号通路、细胞周期蛋白表达及降低纤黏蛋白黏附作用促进肿瘤细胞生长、增殖和转移,也可以与β-连环蛋白相互作用,对细胞核癌基因的转录和细胞的增殖起作用。trop2与肿瘤的关系:研究表明,正常情况下,trop2在正常组织中的表达量很低,其细胞外结构域在多种肿瘤特别是绝大部分恶性上皮瘤形成中高度表达(占病例的64%至90%),使trop2成为靶向治疗的优势候选。据百奥泰生物披露,trop2在约80%至90%的三阴乳腺癌(tnbc)、50%的胃癌(gc)、50%以上的非小细胞肺癌(nsclc)及约60%的小细胞肺癌(sclc)患者中trop2高表达;此外,在其他生殖系统肿瘤(宫颈癌、卵巢癌、子宫癌、前列腺癌)、消化系统肿瘤(胰腺癌、结直肠癌、食管癌)以及口腔鳞状细胞癌、甲状腺癌、尿道膀胱癌、神经胶质瘤等都有高表达。tub196的功能:dac-002中细胞毒药物部分为抗微管蛋白tubulysinb(tub-b)衍生物。tub-b最早自粘细菌(myxobacteria)分离而来,一项发表于oncotaraget的研究表明,tub-b通过微管解聚表现出有效的细胞毒性,并可有效避免多重耐药性(mdr)外排转运蛋白(p-gp)的识别,可潜在克服抗肿瘤药的多重耐药性问题。trop2adc药物研究进展:全球进展最快的adc药物为1)immunomedics(immu.us)公司的sacituzumabgovitecan,目前其转移性tnbc适应症上市申请已获fda加速审批;以及2)日本第一三共(45686.jp)的adc药物ds-1062,目前处于临床i/ii期。中国临床进展较快的包括1)科伦药业(002422.ch)的skb264,处于临床i/ii期;以及2)百奥泰生物的bat8003,处于临床i期。我们认为,此次引进dac-002对公司总体影响积极正面,增厚了公司的产品管线,使公司产品布局由单克隆抗体拓展至adc领域,而trop2基因在tnbc、gc、nsclc和sclc等中国高发肿瘤中的特异性高表达,以及tub-b克服肿瘤药多重耐药的可能,都使dac-002有可能成为重磅潜力品种,为公司带来大量潜在患者人群和收入。由于该产品尚未进入临床阶段,我们未对公司的估值模型做出调整。我们重申对君实生物(1877.hk)的买入评级,维持目标价36.38港元不变。fy19e/20e/21e预计实现收入7.3亿/11.5亿/17.2亿元人民币。风险:1)产品研发失败或上市不及预期;2)监管批准及商业化进度不及预期;3)医生、患者等第三方认可不及预期;4)合作方毁约及收回产品;5)汇率风险;及6)制药及环保等相关政策风险。

来源: 同花顺金融研究中心

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